雙錐式結晶過濾洗滌干燥多功能機在原料藥全密閉生產中運用探討

　　現階段在我國很多的藥廠進行無菌原料生產工作時，其整個生產一直采用開式工藝，缺乏穩定性。特別是那些粉狀的藥料，在輸送時缺少良好的連接方式，通常多是使用桶裝方法來運送，而卸載要靠著人力來完成。在這種情況下，材料需要經過多個區域，此時在運輸時就會出現一定程度的污染現象。而使用全封閉方法就能夠有效的杜絕上述問題的發生，確保生產活動符合規定。在以往的輸送過程中，常會受到細菌污染。因為制藥行業對于衛生要求嚴苛，特別是在制藥行業中對無菌制劑產品或含有某些活性成分的產品生產中，其規定更為嚴格。
 

　　制藥行業中新科技和新思想的出現也為全密閉生產體系的發展貢獻了顯著的力量。雙錐式結晶過濾洗滌干燥多功能機即通常所稱的四合一設備是原料藥全密閉中常用的關鍵設備。無菌藥料在加工之后，經過結晶的方式來生成zui后晶體。含有藥品晶體的結晶懸浮液，先要過濾，確保晶體和原液分開，形成濾餅層，借助洗滌設備對其噴射洗滌液，然后按照規定清洗，進而將原液分離，然后使晶體變干，當達到干燥處理的要求之后，對其抽樣測試，如果達標了即為成品。zui終對成品進行后續的裝卸工作。
 

　　雙錐式四合一過濾洗滌干燥多功能機 原料藥全密閉生產過濾洗滌操作
 

　　(1) 過濾操作
 

　　注入罐體內的液固混合物在壓縮氣體或真空抽力形成的壓差下，將液體通過固定過濾板和活動濾板自濾液出口及抽氣管排出。
 

　　(2) 濾餅洗滌操作
 

　　在過濾結束后的雙錐體內注入洗滌液，驅動雙錐體旋轉使濾餅和洗液充分混合，也可在開啟驅動機的同時開啟加熱系統，使濾餅進行動態加熱洗滌，在完成動態洗滌后再進行過濾操作以除去洗滌液。洗滌可進行多次直到合格。
 

　　(3) 真空動態干燥
 

　　真空動態干燥必須先將活動濾板轉向正上方并鎖定，也即將破團刃垂直向下。大塊濾餅在錐體旋轉中被鍥形內加熱板和破團刃破碎，破碎的濾餅在真空和間接加熱雙重作用下進行干燥。
 

　　(4) 干燥產品的卸料
 

　　雙錐式四合一過濾洗滌干燥多功能機結構脫胎于雙錐干燥機，繼承了雙錐干燥機干凈利落卸料的特點。只要在卸料口上聯接相同口徑卸料桶，開動驅動機使卸料口垂直向下，就能在密閉條件下將產品卸入料桶。
 

　　雙錐式四合一過濾洗滌干燥多功能機 原料藥全密閉生產技術特點
 

　　(1) 全封閉化
 

　　雙錐式四合一過濾洗滌干燥多功能機的使用能夠保證原料藥從zui初的結晶到zui終的裝箱都是在一個封閉的模式中進行。其生產活動更加符合相關規定。
 

　　(2) 干凈衛生
 

　　雙錐式四合一過濾洗滌干燥多功能機是封閉的，可以防止生產時溶劑影響到周遭環境，在過去的生產過程中，常有工作人員因為碰到有毒物質而發生中毒，造成嚴重的后果，而在這個體系中能夠降低這種問題的發生幾率。這個優點在當前時期意義非常重大。
 

　　(3) 對人力的依賴性低，操控簡單
 

　　在系統中，由于所有流程都是按照設定好的步驟來進行的，防護措施得當，而且工作者在上崗之前都經過了系統化的訓練，工作能力強，此時勞動強度就降低了。
 

　　(4) 通過一個系統就能夠完成全部的活動
 

　　像是過濾以及稱重等活動都可以在一個系統中進行，而且彼此之間連接非常緊密，同時還能保證空間利用性高。
 

　　(5) 原料藥收率高，溶媒回收
 

　　由于系統是全密閉的，所以物料等能夠被回收，此時就不會出現物料遺落的現象，也不會發生溶劑擴散問題，經濟性好。這個優點在物料價格高時體現的zui為明顯。
 

　　(6) 能夠清理。清洗效果非常好。
 

　　(7) 生產工藝更為環保。